北京智博高科生物技术有限公司
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025-57950697
所在地区：北京/房山区
主营行业：
品牌名称：
型号规格：3.7MBq-222MBq
批准文号：H20083013
产品标签：
产品卖点：国家医保 市场保护 有退货机制 有培训
销售渠道：医院
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| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | 3.7MBq-222MBq |
| 卫生许可证 | 处方 |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
碘[125I]密封籽源（又称粒子）是一种用于近距离组织间植入的内放射治疗药物，剂量为0.1-6.0mCi。通过穿刺技术植入到实体肿瘤内，能长期不间断的作用于肿瘤。其由标记碘[125I]核素的银丝源芯和医用钛合金管组成。钛合金管直径0.8mm、长度4.5mm、壁厚0.05mm。半衰期为60.1天。
国药准字：H20083013
药代动力学
碘[125I]密封籽源植入人体组织内部治疗肿瘤时，与人体组织直接接触的是医用钛合金管，而碘[125I]核素则被密封在医用钛合金管中，与人体组织不直接接触，不参与人体组织代谢。
药理毒理
将碘[125I]密封籽源植入人体后，利用从源芯碘[125I]核素放出的γ射线，可持续长时间低剂量照射肿瘤组织，不断杀伤肿瘤细胞，使肿瘤细胞失去繁殖能力，达到治疗恶性肿瘤的目的。由于碘[125I]核素放出的γ射线能量较低，对周围正常组织辐射剂量低，有利于正常组织创伤修复，对周围重要的器官损伤小，临床防护更安全
碘[125I]密封籽源组织放疗优点
1.通过经皮穿刺植入，手术损伤很小。
2.辐射半径为1.7cm实现精确放射治疗，降低正常组织受照剂量。
3.碘[125I]半衰期为60.1天，经过一年（6个半衰期）后，放射能量仅存留原来的1.6%。
4.钛合金与人体组织相容性好，避免敏感组织出现排斥现象。
5.程控激光焊接封装保证碘[125I]密封籽源不泄露，避免敏感组织（如甲状腺）受到放射泄露引起的危险。
6.持续低剂量率的照射治疗，提高照射效率。
7.根据植入计划植入能够确保最大限度杀伤肿瘤组织，同时有效地保护周围正常组织及敏感器官。
8.操作过程中工作人员始终不接触碘[125I]密封籽源，操作安全﹑易于防护。
产品保证
包壳材料：符合GB/T13810-2007，外科植入物用钛及钛合金加工材3.3中的化学成分。
外形尺寸：外径0.77mm~0.83mm；
长度4.3mm~4.7mm。
活度测量误差：实际值与标准值之间的误差不超过±5%。
放射性杂质：小于源活度的0.01%。
籽源外观：两端焊接处光滑平整，无凹陷、无泄漏。
包装材料：内包装采用药用玻璃瓶，外包装采用壁厚5mm的不锈钢罐。
